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常州制药厂卡托普利片成为常州市首个通过一致性评价的品种
发布日期:2018-07-11 浏览次数:  字号:〖
 
  

7月10日,常州制药厂有限公司从国家药品监督管理局领取了《药品补充申请批件》,该公司生产的卡托普利片(规格:25mg),经国家食品药品监督管理局审查,符合质量和疗效一致性评价要求,成为常州市首个通过一致性评价的品种。据悉,该公司也是全国卡托普利片生产企业中首批通过该品种一致性评价的企业。

常州制药厂有限公司卡托普利片为国内首仿,1983年报批,1984年获批生产,2002年通过地标升国标,市场销售常年占据全国50%以上市场份额。自仿制药一致性评价工作开展以来,常州制药厂有限公司已累计投入资金2384万元,此次卡托普利片率先通过一致性评价,表明该公司生产的卡托普利片与原研药质量和疗效一致,也将对公司取得市场先机、进一步发展产生积极作用。

 
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