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常州食药监管局积极推进药品上市许可持有人制度试点
发布日期:2018-10-12 浏览次数:  字号:〖
 
  

 自药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作开展以来,近年来,常州市食药监管局高度重视,将MAH试点工作作为推进全市医药产业转型发展的重要手段之一,加强政策宣传引导和企业调查研究,积极推进试点工作的开展。目前,常州四药制药有限公司已获江苏省食药监管局批准成为原料药克罗米通和米诺地尔的上市许可持有人,常州制药厂有限公司已向国家药品监督管理局提交了卡托普利片和马来酸依那普利片的药品上市许可持有人注册申请,扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司已确定做为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司马来酸依那普利片和扬子江药业集团北京海燕药业有限公司厄贝沙坦片的上市许可持有人受托生产企业,常州合全药业有限公司已确定做为百济神州(苏州)生物科技有限公司的赞布替尼市许可持有人受托生产企业。

下一步,常州市食药监管局将继续加强药品上市许可人制度的宣贯,鼓励全市符合条件的药品研发机构、药品生产企业申请成为药品上市许可持有人;同时落实相应监管举措,摸索和积累经验,不断完善和优化上市许可持有人监管制度。


 
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